Специализированное консалтинговое агентство по оценке соответствия, регистрации и сертификации изделий медицинского назначения

Нужна регистрация

Наша компания имеет более 10-ти летний опыт в регистрации медицинских изделий и IVD на территории Украины. Мы имеем десятки успешно реализованных проектов в различных областях применения. Мы, компания, которая обеспечивает результат, наряду с индивидуальным подходом к каждому Клиенту и доступными ценами за свои услуги.


home_advantages__item_img_1

Более 10 лет

опыта работы

home_advantages__item_img_2

Более 100 проектов

были реализованы

home_advantages__item_img_3

Индивидуальный

подход к клиентам

home_advantages__item_img_4

Лояльная ценовая

политика компании

Последние новости

Количество уполномоченных органов в Европе увеличено до 8

18.12.2019

Количество уполномоченных органов в Европе увеличено до 8

Уполномоченный орган DEKRA, который находится в Нидерландах, DEKRA Certification B.V., получил разрешение на выдачу сертификатов CE в соответствии с Европейским Регламентом по медицинским изделиям...

Подробнее
ЕАЛЗ — Опубликованное руководство КГМВ/MDCG по отбору проб в соответствии с MDR/IVDR

11.12.2019

ЕАЛЗ — Опубликованное руководство КГМВ/MDCG по отбору проб в соответствии с MDR/IVDR

11 декабря 2019 Европейская Комиссия опубликовала «Руководство КГМВ/MDCG 2019-13 по отбору образцов Регламента с медицинских изделий (СМУ/MDR) класса IIa/класса IIb и Регламента по диагностике...

Подробнее
МФУЛЗ/IMDRF — Заключительные документы дают указания по клинической оценке МВ/MDs, IVD и ПЗМВ/SaMD

2.11.2019

МФУЛЗ/IMDRF — Заключительные документы дают указания по клинической оценке МВ/MDs, IVD и ПЗМВ/SaMD

В начале ноября 2019 Международный форум по управлению лекарственными средствами (МФУЛЗ/IMDRF) опубликовал 3 окончательные версии документов от 10 октября «Клиническая оценка», «Клинические исследования» и...

Подробнее

Напишите нам