Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
31.10.2025
Зміна уповноваженого представника в Україні: типові помилки виробників та практичні наслідки
Хто такий уповноважений представник і яку роль він виконує Уповноважений представник (УП) — це юридична або фізична особа, зареєстрована в Україні, яка офіційно представляє...
Детальніше
24.9.2025
Медичні вироби та інші технічні регламенти: коли одного MDR/IVDR замало
1. Багаторівневе регулювання Медичний виріб за визначенням повинен відповідати вимогам технічних регламентів у сфері медичних виробів (№ 753, 754, 755 в Україні, MDR/IVDR в...
Детальніше
5.8.2025
Кібербезпека медичних виробів: новий виклик для українських виробників
Чому це важливо? Сучасні медичні вироби дедалі частіше мають у складі програмне забезпечення, можливість підключення до мережі, обмін даними з іншими системами. Це відкриває...
Детальніше