Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
24.9.2025
Медичні вироби та інші технічні регламенти: коли одного MDR/IVDR замало
1. Багаторівневе регулювання Медичний виріб за визначенням повинен відповідати вимогам технічних регламентів у сфері медичних виробів (№ 753, 754, 755 в Україні, MDR/IVDR в...
Детальніше
5.8.2025
Кібербезпека медичних виробів: новий виклик для українських виробників
Чому це важливо? Сучасні медичні вироби дедалі частіше мають у складі програмне забезпечення, можливість підключення до мережі, обмін даними з іншими системами. Це відкриває...
Детальніше
27.7.2025
Регулювання медичних виробів в Україні: готуємось до MDR і IVDR. Що зміниться у 2025–2026 роках?
У 2025 році Україна активно готується до глибокої реформи технічного регулювання у сфері медичних виробів. Основна мета — імплементація положень Регламентів ЄС №2017/745 (MDR)...
Детальніше