Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
26.3.2020
Роз’яснення щодо відстрочки впровадження MDR в ЄС
25 березня 2020р. Європейська Комісія офіційно заявила, що має намір запропонувати 12-місячне відстрочення впровадження MDR, яке спочатку планувалося застосувати з 26 травня 2020 року....
Детальніше 11.1.2020
Поширені питання щодо IVDR (Оновлено у січні 2020 р.)
ЗАГАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ На кого впливає ця зміна? Усі правила застосовуються до виробників IVD. Зміна впливає на фазу до виходу на ринок (збір доказів та...
Детальніше
18.12.2019
Кількість Уповноважених Органів у Європі збільшена до 8
Уповноважений орган DEKRA, що знаходиться в Нідерландах, DEKRA Certification B.V., отримав дозвіл на видачу сертифікатів CE відповідно до Європейського Регламенту по медичних виробах (MDR)....
Детальніше