Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
5.8.2025
Кібербезпека медичних виробів: новий виклик для українських виробників
Чому це важливо? Сучасні медичні вироби дедалі частіше мають у складі програмне забезпечення, можливість підключення до мережі, обмін даними з іншими системами. Це відкриває...
Детальніше
27.7.2025
Регулювання медичних виробів в Україні: готуємось до MDR і IVDR. Що зміниться у 2025–2026 роках?
У 2025 році Україна активно готується до глибокої реформи технічного регулювання у сфері медичних виробів. Основна мета — імплементація положень Регламентів ЄС №2017/745 (MDR)...
Детальніше
26.6.2025
Клінічна оцінка медичних виробів в Україні: чи справді потрібні дослідження?
Усі медичні вироби, які планується виводити на ринок України або ЄС, повинні пройти клінічну оцінку. Це не завжди означає проведення клінічного випробування — у...
Детальніше