Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
14.6.2025
Ринок медичних виробів в Україні у воєнний час: ризики, перспективи, динаміка
Вступ: складні умови — не перешкода Попри повномасштабну війну та економічну турбулентність, ринок медичних виробів в Україні демонструє стійкість і здатність до адаптації. У...
Детальніше 11.4.2024
Реєстрація медичних виробів у 2024 році: що змінилось у взаємодії з МОЗ
2024 рік продовжив тенденцію цифровізації процедур у сфері медичних виробів. Переважна більшість заявок на оцінку відповідності подавалась через онлайн-кабінет на порталі eHealth. МОЗ України...
Детальніше 12.7.2023
Нові підходи до класифікації медичних виробів: виклики 2023 року
У 2023 році регуляторна практика в Україні продовжила наближення до вимог ЄС. Особливу увагу було приділено правильному визначенню класу медичних виробів перед початком процедури...
Детальніше