Реєстрація медичних виробів в Україні у 2022 році: головні виклики та зміни

У 2022 році, попри виклики, спричинені війною, система реєстрації медичних виробів в Україні зберегла стабільність. Технічні регламенти № 753, № 754 і № 755 залишаються чинними, а МОЗ не скасовував жодної з ключових вимог.

У першій половині року спостерігалося тимчасове зниження кількості подань, однак з літа активність виробників поступово відновилась. Особливо зріс попит на одноразові вироби, вироби для лабораторій та засоби для невідкладної допомоги.

Серед ключових оновлень 2022 року:

— запровадження спрощеної процедури для певних категорій медичних виробів,

— активізація використання електронного кабінету для подання документів,

— роз’яснення МОЗ щодо дії європейських сертифікатів в умовах воєнного стану.

Український ринок залишається відкритим для нових брендів, а зареєстровані вироби мають безперешкодний доступ до Prozorro-закупівель.