Реєстрація медичних виробів у 2024 році: що змінилось у взаємодії з МОЗ
11.04.2024
2024 рік продовжив тенденцію цифровізації процедур у сфері медичних виробів. Переважна більшість заявок на оцінку відповідності подавалась через онлайн-кабінет на порталі eHealth. МОЗ України вдосконалило механізм комунікації із заявниками: зменшилась кількість паперових листів, більшість зауважень надавались у електронному вигляді.
Разом з тим, посилилась увага до структури технічного досьє, особливо до IFU, маркування та відповідності перекладів оригінальним документам.
У 2024 році зросла кількість запитів на адаптацію технічної документації, зокрема з боку компаній, що виходять на український ринок уперше.