Дайджест за вересень 2025: ключові новини у сфері медичних виробів в Україні

Вересень 2025 року приніс одразу кілька важливих новин, які впливають на ринок медичних виробів в Україні. Ми зібрали головні події та прокоментували їх значення для учасників ринку.

МОЗ оновило програму «Доступні ліки»

10 вересня МОЗ затвердило новий Реєстр лікарських засобів та медичних виробів, що підлягають реімбурсації. До переліку увійшло 705 найменувань, серед яких — не лише препарати від серцево-судинних хвороб, діабету та астми, а й тест-смуги для визначення рівня глюкози.

Програма почне діяти з 30 вересня 2025 року, що відкриє пацієнтам ширший доступ до діагностики та лікування хронічних захворювань. Для постачальників медичних виробів це означає реальні можливості вийти у сегмент відшкодування з гарантованим державним фінансуванням.

🔗 Офіційне повідомлення Держлікслужби

МОЗ запроваджує кращі практики європейських агентств

Міністерство охорони здоров’я оголосило про реформування системи регулювання за зразком європейських агентств, зокрема EMA. Під нагляд МОЗ планується включити не лише лікарські засоби, а й медичні вироби, косметику та речовини людського походження.

Це означає, що українська модель регулювання рухається у бік європейського підходу «єдиного контролю» — від реєстрації до постмаркетингового нагляду. Для виробників та імпортерів медичних виробів важливо готуватися до нових вимог: більше уваги до доказової бази, безпеки та реальних характеристик продукції.

🔗 Повідомлення МОЗ України

Зміни з кінця вересня: що чекає пацієнтів і бізнес

Наприкінці вересня вступає в силу нова редакція програми «Доступні ліки». Окрім розширеного переліку препаратів і виробів, запроваджуються нові вимоги до аптек — участь можлива лише за умови електронного контракту з НСЗУ.

Для пацієнтів це означає ширший доступ до діагностики та лікування, а для бізнесу — чіткіші правила та контроль з боку держави. Включення медичних виробів у перелік реімбурсації формує новий сегмент ринку із гарантованим попитом.

🔗 Новина на Medplatforma.com.ua

Підсумок

Вересень 2025 року показав одразу два тренди:

• розширення державних програм реімбурсації на медичні вироби,

• інтеграція регуляторних практик України з європейськими.

Для учасників ринку це означає: готуватися до більш жорсткого контролю та одночасно шукати нові можливості у сегменті державних закупівель і відшкодування.