Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
24.11.2025
Постмаркетинговий нагляд за медичними виробами в ЄС: PMS, PMCF та PSUR у практиці виробника
Регламент (EU) 2017/745 (MDR) встановлює комплексну систему постмаркетингового нагляду, обов’язкову для всіх виробників медичних виробів незалежно від класу ризику. Ця система складається з трьох...
Детальніше
31.10.2025
Зміна уповноваженого представника в Україні: типові помилки виробників та практичні наслідки
Хто такий уповноважений представник і яку роль він виконує Уповноважений представник (УП) — це юридична або фізична особа, зареєстрована в Україні, яка офіційно представляє...
Детальніше
24.9.2025
Медичні вироби та інші технічні регламенти: коли одного MDR/IVDR замало
1. Багаторівневе регулювання Медичний виріб за визначенням повинен відповідати вимогам технічних регламентів у сфері медичних виробів (№ 753, 754, 755 в Україні, MDR/IVDR в...
Детальніше