Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
26.6.2026
Скільки насправді коштує клінічна оцінка, якщо її написав ШІ
Європейський та американський ринки медичних виробів виглядають привабливо для будь-якого українського виробника: вищі ціни, більші обсяги, а сам факт CE-маркування чи реєстрації FDA —...
Детальніше
15.5.2026
Чому б/у медичне обладнання з CE маркуванням не можна просто ввезти в Україну
Практичний розбір для імпортерів, клінік та дистриб’юторів Типова ситуація До мене регулярно звертаються імпортери та власники клінік з приблизно однаковим запитом: “У нас є...
Детальніше
13.4.2026
Як українському виробнику медичних виробів отримати CE маркування та вийти на ринок ЄС
Європейський ринок — один із найбільш привабливих для українських виробників медичних виробів. Але вихід на нього вимагає відповідності суворим вимогам EU MDR (Regulation 2017/745)...
Детальніше