Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяНаша компанія має понад 10-ти річний досвід в реєстрації медичних виробів та IVD на території України. Ми маємо десятки успішно реалізованих проектів в різних областях застосування. Ми, компанія, яка забезпечує результат, поряд з індивідуальним підходом до кожного Клієнта і доступними цінами за свої послуги.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Iндивідуальний
підхід до клієнтів
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
13.4.2026
Як українському виробнику медичних виробів отримати CE маркування та вийти на ринок ЄС
Європейський ринок — один із найбільш привабливих для українських виробників медичних виробів. Але вихід на нього вимагає відповідності суворим вимогам EU MDR (Regulation 2017/745)...
Детальніше
20.1.2026
Український ринок медичних виробів під час війни: пацієнт скоріше живий, ніж мертвий
Під час війни будь-який ринок інстинктивно сприймається як такий, що або «зупинився», або існує лише формально. Медичний ринок України не є винятком. Зовні він...
Детальніше
24.11.2025
Постмаркетинговий нагляд за медичними виробами в ЄС: PMS, PMCF та PSUR у практиці виробника
Регламент (EU) 2017/745 (MDR) встановлює комплексну систему постмаркетингового нагляду, обов’язкову для всіх виробників медичних виробів незалежно від класу ризику. Ця система складається з трьох...
Детальніше