Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення

Потрібна реєстрація

RAA — незалежне агентство з реєстрації медичних виробів та IVD в Україні і уповноважений представник іноземних виробників. За плечима 25+ років у регуляториці та понад 100 реєстрацій як RAA. Серед наших клієнтів — виробники з Європи, Азії та США. Кожен проєкт веде засновник особисто.


home_advantages__item_img_1

Більше 10 років

досвіду роботи

home_advantages__item_img_2

Більше 100 проектів

були реалізовані

home_advantages__item_img_3

Незалежний

уповноважений представник

home_advantages__item_img_4

Лояльна цінова

політика компанії

Останні новини

Скільки насправді коштує реєстрація медичного виробу в Україні? Структура витрат для виробників

30.9.2026

Скільки насправді коштує реєстрація медичного виробу в Україні? Структура витрат для виробників

Український ринок медичних виробів не зупинився під час війни. Попит змінився, але не зник: частина закупівель перейшла в електронний каталог Prozorro Market, а складні...

Детальніше
Нові технічні регламенти щодо медичних виробів: кінець епохи простого самодекларування?

21.7.2026

Нові технічні регламенти щодо медичних виробів: кінець епохи простого самодекларування?

Що реформа означає для українських імпортерів, дистриб’юторів і виробників 10 червня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив дві постанови — № 758 та № 759 —...

Детальніше
Скільки насправді коштує клінічна оцінка, якщо її написав ШІ

26.6.2026

Скільки насправді коштує клінічна оцінка, якщо її написав ШІ

Європейський та американський ринки медичних виробів виглядають привабливо для будь-якого українського виробника: вищі ціни, більші обсяги, а сам факт CE-маркування чи реєстрації FDA —...

Детальніше

Напишіть нам