Спеціалізоване консалтингове агентство з оцінки відповідності, реєстрації та сертифікації виробів медичного призначення
Потрібна реєстраціяRAA — незалежне агентство з реєстрації медичних виробів та IVD в Україні і уповноважений представник іноземних виробників. За плечима 25+ років у регуляториці та понад 100 реєстрацій як RAA. Серед наших клієнтів — виробники з Європи, Азії та США. Кожен проєкт веде засновник особисто.
Більше 10 років
досвіду роботи
Більше 100 проектів
були реалізовані
Незалежний
уповноважений представник
Лояльна цінова
політика компанії
Останні новини
30.9.2026
Скільки насправді коштує реєстрація медичного виробу в Україні? Структура витрат для виробників
Український ринок медичних виробів не зупинився під час війни. Попит змінився, але не зник: частина закупівель перейшла в електронний каталог Prozorro Market, а складні...
Детальніше21.7.2026
Нові технічні регламенти щодо медичних виробів: кінець епохи простого самодекларування?
Що реформа означає для українських імпортерів, дистриб’юторів і виробників 10 червня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив дві постанови — № 758 та № 759 —...
Детальніше26.6.2026
Скільки насправді коштує клінічна оцінка, якщо її написав ШІ
Європейський та американський ринки медичних виробів виглядають привабливо для будь-якого українського виробника: вищі ціни, більші обсяги, а сам факт CE-маркування чи реєстрації FDA —...
Детальніше