Специализированное консалтинговое агентство по оценке соответствия, регистрации и сертификации изделий медицинского назначения
Нужна регистрацияНаша компания имеет более 10-ти летний опыт в регистрации медицинских изделий и IVD на территории Украины. Мы имеем десятки успешно реализованных проектов в различных областях применения. Мы, компания, которая обеспечивает результат, наряду с индивидуальным подходом к каждому Клиенту и доступными ценами за свои услуги.
Более 10 лет
опыта работы
Более 100 проектов
были реализованы
Индивидуальный
подход к клиентам
Лояльная ценовая
политика компании
Последние новости
18.12.2019
Количество уполномоченных органов в Европе увеличено до 8
Уполномоченный орган DEKRA, который находится в Нидерландах, DEKRA Certification B.V., получил разрешение на выдачу сертификатов CE в соответствии с Европейским Регламентом по медицинским изделиям...
Подробнее
11.12.2019
ЕАЛЗ — Опубликованное руководство КГМВ/MDCG по отбору проб в соответствии с MDR/IVDR
11 декабря 2019 Европейская Комиссия опубликовала «Руководство КГМВ/MDCG 2019-13 по отбору образцов Регламента с медицинских изделий (СМУ/MDR) класса IIa/класса IIb и Регламента по диагностике...
Подробнее
2.11.2019
МФУЛЗ/IMDRF — Заключительные документы дают указания по клинической оценке МВ/MDs, IVD и ПЗМВ/SaMD
В начале ноября 2019 Международный форум по управлению лекарственными средствами (МФУЛЗ/IMDRF) опубликовал 3 окончательные версии документов от 10 октября «Клиническая оценка», «Клинические исследования» и...
Подробнее