Роз’яснення щодо відстрочки впровадження MDR в ЄС
26.03.2020
25 березня 2020р. Європейська Комісія офіційно заявила, що має намір запропонувати 12-місячне відстрочення впровадження MDR, яке спочатку планувалося застосувати з 26 травня 2020 року. Європейський Парламент також висловив політичну підтримку такої пропозиції. Роблячи це, Європейська Комісія визнає прямий вплив пандемії COVID-19 на спроможність зацікавлених сторін охорони здоров’я впроваджувати нове регулювання щодо медичних виробів.
Важливо зазначити, що запропонована відстрочка наразі стосується лише MDR, а не IVDR.